Νέο φάρμακο θεωρείται σημείο καμπής στον αγώνα κατά του Αλτσχάιμερ
Ένα νέο φάρμακο, το donanemab, χαιρετίζεται ως σημείο καμπής στον αγώνα κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, αφού μια παγκόσμια δοκιμή επιβεβαιώνει ότι επιβραδύνει τη γνωστική έκπτωση.
Το φάρμακο-αντίσωμα βοηθά στα πρώιμα στάδια της νόσου καθαρίζοντας μια πρωτεΐνη που συσσωρεύεται στον εγκέφαλο των ατόμων με αυτόν τον τύπο άνοιας.
Αν και δεν αποτελεί θεραπεία, οι φιλανθρωπικές οργανώσεις λένε ότι τα αποτελέσματα στο περιοδικό JAMA σηματοδοτούν μια νέα εποχή όπου η νόσος Αλτσχάιμερ μπορεί να αντιμετωπιστεί.
Η βρετανική υπηρεσία παρακολούθησης φαρμάκων έχει αρχίσει να το αξιολογεί για πιθανή χρήση στο NHS. Το φάρμακο λειτουργεί στη νόσο Αλτσχάιμερ, όχι σε άλλους τύπους άνοιας, όπως η αγγειακή άνοια.
Στις δοκιμές, φαίνεται ότι επιβράδυνε το ρυθμό της νόσου κατά περίπου ένα τρίτο, επιτρέποντας στους ανθρώπους να διατηρούν περισσότερο την καθημερινή τους ζωή και τις εργασίες τους, όπως να φτιάχνουν γεύματα και να απολαμβάνουν ένα χόμπι.
Ο Μάικ Κόλεϊ, ο οποίος είναι 80 ετών, είναι ένας από τους λίγες μόνο δεκάδες ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο που συμμετέχουν στην παγκόσμια δοκιμή. Ο ίδιος και η οικογένειά του μίλησαν αποκλειστικά στο BBC.
Ο Mike κάνει μια έγχυση κάθε μήνα σε μια κλινική στο Λονδίνο και λέει ότι είναι “ένας από τους πιο τυχερούς ανθρώπους που θα γνωρίσετε ποτέ”.
Ο γιος του, Μαρκ, δήλωσε ότι ήταν πολύ δύσκολο να τον παρακολουθήσει στην αρχή: “Το να τον βλέπεις να παλεύει με την επεξεργασία πληροφοριών και την επίλυση προβλημάτων ήταν πολύ δύσκολο. Αλλά νομίζω ότι η πτώση φτάνει σε ένα οροπέδιο τώρα”.
“Κάθε μέρα νιώθω μεγαλύτερη αυτοπεποίθηση”.
To donanemab, που παρασκευάζεται από την Eli Lilly, λειτουργεί με τον ίδιο τρόπο όπως η lecanemab – που αναπτύχθηκε από τις εταιρείες Eisai και Biogen – η οποία έγινε πρωτοσέλιδο σε όλο τον κόσμο όταν αποδείχθηκε ότι επιβραδύνει τη νόσο.
Αν και εξαιρετικά ελπιδοφόρα, τα φάρμακα αυτά δεν είναι θεραπείες χωρίς κίνδυνο.
Το πρήξιμο του εγκεφάλου ήταν μια συχνή παρενέργεια σε έως και το ένα τρίτο των ασθενών στη δοκιμή του donanemab. Για τους περισσότερους, αυτό υποχώρησε χωρίς να προκαλέσει συμπτώματα. Ωστόσο, δύο εθελοντές, και πιθανώς ένας τρίτος, πέθαναν ως αποτέλεσμα επικίνδυνου οιδήματος στον εγκέφαλο.
Ένα άλλο αντισωματικό φάρμακο για τη νόσο Αλτσχάιμερ, που ονομάζεται aducanumab, απορρίφθηκε πρόσφατα από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές λόγω ανησυχιών για την ασφάλεια και της έλλειψης αποδείξεων ότι ήταν αρκετά αποτελεσματικό για τους ασθενείς.
Στη δοκιμή της donanemab, οι ερευνητές εξέτασαν 1.736 άτομα ηλικίας 60 έως 85 ετών με πρώιμο στάδιο Αλτσχάιμερ.
Οι μισοί από αυτούς έλαβαν μια μηνιαία έγχυση της θεραπείας και οι άλλοι μισοί έλαβαν ένα εικονικό φάρμακο, γνωστό και ως εικονικό φάρμακο, επί 18 μήνες.
Τα ευρήματα δείχνουν:
Το φάρμακο φαίνεται να έχει σημαντικό όφελος, τουλάχιστον για ορισμένους ασθενείς
Εκείνοι που είχαν νωρίτερα τη νόσο και λιγότερο αμυλοειδές στον εγκέφαλο κατά την έναρξη της μελέτης είχαν μεγαλύτερο όφελος, όσον αφορά την κάθαρση που παρατηρήθηκε στις εγκεφαλικές τομογραφίες.
Οι ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο διατήρησαν επίσης περισσότερο την καθημερινή τους ζωή, όπως την ικανότητα να συζητούν τα τρέχοντα γεγονότα, να απαντούν στο τηλέφωνο ή να ασχολούνται με τα χόμπι τους.
Ο ρυθμός της νόσου, με κριτήριο το τι μπορούσαν να κάνουν ακόμα οι άνθρωποι καθημερινά, επιβραδύνθηκε συνολικά κατά 20-30% περίπου – και κατά 30-40% σε ένα σύνολο ασθενών που οι ερευνητές θεωρούσαν πιο πιθανό να ανταποκριθούν.
Υπήρχαν σημαντικές παρενέργειες και οι ασθενείς θα πρέπει να γνωρίζουν τους κινδύνους της θεραπείας
Οι μισοί από τους ασθενείς που έλαβαν donanemab μπόρεσαν να σταματήσουν τη θεραπεία μετά από ένα έτος, επειδή είχαν απομακρυνθεί επαρκώς οι εναποθέσεις στον εγκέφαλο
Το αμυλοειδές είναι μόνο ένα μέρος της πολύπλοκης εικόνας της νόσου Αλτσχάιμερ και δεν είναι σαφές αν η θεραπεία θα συνεχίσει να κάνει μεγαλύτερη διαφορά για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα, προειδοποιούν οι ειδικοί.
Σαρώσεις εγκεφάλου
Οι σαρώσεις πριν και μετά δείχνουν πώς το φάρμακο καθάρισε τις εναποθέσεις (που φαίνονται με πράσινο, κίτρινο και κόκκινο χρώμα) από τον εγκέφαλο
Τα αποτελέσματα του φαρμάκου μπορεί να είναι μέτρια, αλλά τα αποτελέσματα παρέχουν περαιτέρω επιβεβαίωση ότι η απομάκρυνση του αμυλοειδούς από τον εγκέφαλο μπορεί να αλλάξει την πορεία της νόσου του Αλτσχάιμερ και να βοηθήσει τους ανθρώπους που πάσχουν από αυτή την καταστροφική ασθένεια, εάν λάβουν θεραπεία την κατάλληλη στιγμή, λένε.
Ο καθηγητής Giles Hardingham από το Ερευνητικό Ινστιτούτο Άνοιας του Ηνωμένου Βασιλείου δήλωσε: “Είναι καταπληκτικό να βλέπουμε αυτά τα αποτελέσματα να δημοσιεύονται πλήρως σήμερα.
“Χάρη σε δεκαετίες έρευνας, οι προοπτικές για την άνοια και τις επιπτώσεις της στους ανθρώπους και την κοινωνία επιτέλους αλλάζουν και εισερχόμαστε σε μια νέα εποχή όπου η νόσος Αλτσχάιμερ θα μπορούσε να γίνει θεραπεύσιμη”.
Μιλώντας στην εκπομπή PM του BBC Radio 4, ο πρώην πρωθυπουργός Ντέιβιντ Κάμερον δήλωσε ότι θα πρέπει να διατεθούν πόροι για περαιτέρω έρευνα σε αυτό που αποκάλεσε “στατίνη για τον εγκέφαλο”.
“Θέλουμε ένα χάπι που οι άνθρωποι που έχουν συσσώρευση αυτών των πρωτεϊνών στον εγκέφαλο θα μπορούν να παίρνουν κάθε μέρα ή κάθε εβδομάδα, προκειμένου να απομακρύνουν αυτές τις πρωτεΐνες από τον εγκέφαλο και, επομένως, να μειώσουν τις πιθανότητες να πάθουν μια ασθένεια που προκαλεί άνοια”, είπε.
Ερωτηθείς αν η κυβέρνηση είναι διατεθειμένη να επενδύσει όπου χρειάζεται για την ανάπτυξη νέων θεραπειών, ο κ. Κάμερον είπε ότι υπάρχει πραγματικό κίνητρο για να γίνει κάτι τέτοιο: “Είμαστε μια χώρα εξήντα εκατομμυρίων ανθρώπων, με ένα εκατομμύριο ανθρώπους με άνοια, πολλοί από τους οποίους βρίσκονται σε πολύ δαπανηρές μονάδες φροντίδας και έτσι υπάρχει μεγάλη εξοικονόμηση χρημάτων από την αποτελεσματική θεραπεία των ανθρώπων…. είμαι αισιόδοξος ότι το σύστημά μας μπορεί να τα καταφέρει”.
Η λεκανεμάμπη κοστίζει περίπου 27.500 δολάρια (21.000 λίρες) στις ΗΠΑ, όπου έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας.
Δεν είναι σαφές πόσο μπορεί να κοστίσει η donanemab και πόσος χρόνος μπορεί να χρειαστεί για να λάβει έγκριση στο Ηνωμένο Βασίλειο, αλλά οι ειδικοί σε θέματα Αλτσχάιμερ δήλωσαν ότι η ύπαρξη δύο φαρμάκων θα βοηθήσει στην προώθηση του ανταγωνισμού όσον αφορά την τιμή.
Ο βρετανικός εποπτικός φορέας φαρμάκων NICE λέει ότι έχει ήδη ξεκινήσει τις εργασίες για την αξιολόγηση της donanemab για τη θεραπεία της ήπιας γνωστικής εξασθένησης ή της ήπιας άνοιας που προκαλείται από τη νόσο του Alzheimer.
BBC
ο donanemab, χαιρετίζεται ως σημείο καμπής στον αγώνα κατά της νόσου Αλτσχάιμερ, αφού μια παγκόσμια δοκιμή επιβεβαιώνει ότι επιβραδύνει τη γνωστική έκπτωση.
Το φάρμακο-αντίσωμα βοηθά στα πρώιμα στάδια της νόσου καθαρίζοντας μια πρωτεΐνη που συσσωρεύεται στον εγκέφαλο των ατόμων με αυτόν τον τύπο άνοιας.
Αν και δεν αποτελεί θεραπεία, οι φιλανθρωπικές οργανώσεις λένε ότι τα αποτελέσματα στο περιοδικό JAMA σηματοδοτούν μια νέα εποχή όπου η νόσος Αλτσχάιμερ μπορεί να αντιμετωπιστεί.
Η βρετανική υπηρεσία παρακολούθησης φαρμάκων έχει αρχίσει να το αξιολογεί για πιθανή χρήση στο NHS.
Το φάρμακο λειτουργεί στη νόσο Αλτσχάιμερ, όχι σε άλλους τύπους άνοιας, όπως η αγγειακή άνοια.
Στις δοκιμές, φαίνεται ότι επιβράδυνε το ρυθμό της νόσου κατά περίπου ένα τρίτο, επιτρέποντας στους ανθρώπους να διατηρούν περισσότερο την καθημερινή τους ζωή και τις εργασίες τους, όπως να φτιάχνουν γεύματα και να απολαμβάνουν ένα χόμπι.
Ο Μάικ Κόλεϊ, ο οποίος είναι 80 ετών, είναι ένας από τους λίγες μόνο δεκάδες ασθενείς στο Ηνωμένο Βασίλειο που συμμετέχουν στην παγκόσμια δοκιμή. Ο ίδιος και η οικογένειά του μίλησαν αποκλειστικά στο BBC.
Ο Mike κάνει μια έγχυση κάθε μήνα σε μια κλινική στο Λονδίνο και λέει ότι είναι “ένας από τους πιο τυχερούς ανθρώπους που θα γνωρίσετε ποτέ”.
Ο γιος του, Μαρκ, δήλωσε ότι ήταν πολύ δύσκολο να τον παρακολουθήσει στην αρχή: “Το να τον βλέπεις να παλεύει με την επεξεργασία πληροφοριών και την επίλυση προβλημάτων ήταν πολύ δύσκολο. Αλλά νομίζω ότι η πτώση φτάνει σε ένα οροπέδιο τώρα”.
“Κάθε μέρα νιώθω μεγαλύτερη αυτοπεποίθηση”.